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闲翻书

读《仿制药的真相》

1、不免俗套的讲,《我不是药神》确实让绝大部分人知道了什么是「仿制药」,但电影里更多的在讲仿制药是多么的便宜,国家这几年关于医保范围内药品的努力,但,似乎没讲什么仿制药的效果如何。

2、一直不理解国家有个部门缩写叫「食药监」——一般是指国家食品药品监督管理总局。现在才明白,从生产的过程到结果,食品和药品非常的相似,都需要研发、生产、销售、最终被人食用保持身体健康或者治疗身体的疾病。

3、书中有比较短的篇幅在讲世界上部分国家关于食品药品立法的事例,比如13世纪中叶,英国颁布了一部《面包法令》,禁止面包师在面包中加入不可食用的物品,如锯屑和大麻。到了16世纪,全欧洲的城市都开始颁布药物的标准成分表,称为药典。1820年,11位美国医生在首都华盛顿会面,撰写了第一部国家药典,其前言申明,这部药典的目的是「消除本国药物制备中的不规范和不确定的问题」。又一个彰显我们与发达国家差距的案例。

4、大部分人知道的仿制药的生产都来自于印度,其原因在于1970年新的《印度专利法》规定:复制一种已有的分子是合法的,但复制这种分子的生产过程则是非法的。这部专利法的生效,宣告了印度制药业的黄金时代的到来。

5、大部分人如果不去刻意的查找资料,是无法分辨出从药房或者医院买到的药是仿制药,还是原版药。貌似国家也没有相关的规定,在产品包装上进行标识。而很多仿制药为了更多的销量,取名往往也非常接近于原版药,让消费者分不清。大部分情况下,同样疗效的药,价格便宜的,大部分都是仿制药,价格贵的都是原版药。

6、这本书,并不是反对仿制药,更多的揭露了仿制药的来龙去脉,以及各个国家(主要是美国)对仿制药的态度,比如美国的食品安全人员会前往在美国生产的仿制药的企业进行检查其是否合规,即便这些要求遍布在世界各地,他们都会有相关的人员前去检查并生成报告。一旦其生产过程和疗效不符合要求,会立即停止仿制药在美国某些州的销售,并对企业进行制裁。

7、这本书旨在揭露仿制药的不安全性和不确定性。书中的作者对仿制药进行了十多年的深度调查,尝试揭露哪些仿制药企业为了顺利的拿到销售许可,不惜欺诈、伪造数据,企业为了降低成本和追求利益最大化,不惜规避甚至无视每一天安全生产原则,对不知情的消费者造成更大的伤害。

8、在百度搜索词条「仿制药」,词条里讲:中国是一个以生产仿制药为主的国家,随着中国加入WTO原研发药才被重视。因此原研发药与仿制药疗效差别的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。在国外,患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师会问患者,你要原研发药还是仿制药?患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。

9、有可能现实情况是这样的:原版药的药企把药价定位天价,有可能没考虑求人的能否消费得起,但仿制药的药企生产的低价药,有可能正榨干穷人的最后一滴血。

“读《仿制药的真相》”上的2条回复

@林羽凡 药性方面,恰恰相反。仿制药的药效,理想状态下是仿制药的药效是接近于正版药,而不会高于正版药。药效背后都是原材料的成本。

安全性,正版药同样也要比仿制药更好。